Breyanzi

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Breyanzi

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Lisokabtagenas maraleucelas

Stiprumas

1,1-70×10(6) ląst/1,1-70x10(6) ląst./ml

Farmacinė forma

infuzinė dispersija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01XL08, lisocabtagene maraleucel

Registruotojas

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Airija

Registracijos data

2022-04-04

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dispersion for infusion	1 ml
Lisokabtagenas maraleucelas	1,1-70×10(6) ląst/1,1-70x10(6) ląst./ml

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
108409	94513	1094513	flakonas	4, 6 ml N1-4 (CD8/CD4 teigiamų ląst.)		Receptinis	EU/1/22/1631/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-04-04	Registruotas