Fenodex

Medicinal product

(Invented) name

Fenodex

Active substance (s)

Deksketoprofenas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Nereceptinis/Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M01AE17, Dexketoprofen

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2022-09-27

Date of renewal

Documents

5033_5034 Pakuotės lapelis OTC 2024 10 15.docx

5033_5034 Fenodex Rp PCS 2023 03 10.docx

5033_5034 Fenodex OTC RPP 2024 10 15.docx

5033_5034 Pakuotės lapelis Rp 2023 01 08.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CY/H/0100/002/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Deksketoprofenas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
109465	95571	1095571	lizdinė plokštelė	N4		Nereceptinis	LT/1/22/5034/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
109466	95572	1095572	lizdinė plokštelė	N10		Nereceptinis	LT/1/22/5034/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
109467	95573	1095573	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/22/5034/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
109468	95574	1095574	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/22/5034/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
109469	95575	1095575	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/22/5034/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
109470	95576	1095576	lizdinė plokštelė	N500		Receptinis	LT/1/22/5034/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-09-27	Registruotas