Padcev

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Padcev

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Enfortumabas vedotinas

Stiprumas

20 mg

Farmacinė forma

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01FX13, enfortumab vedotin

Registruotojas

Astellas Pharma Europe B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2022-04-13

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder for concentrate for solution for infusion	1 vnt.
Enfortumabas vedotinas	20 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
108514	94618	1094618	flakonas	N1		Receptinis	EU/1/21/1615/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-04-13	Registruotas