COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 vakcina (inaktyvinta, su adjuvantu, adsorbuota) (SARS-CoV-2 virusas)

Stiprumas

33 AgV/dozėje

Farmacinė forma

injekcinė suspensija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BX03, Covid-19 vaccines

Registruotojas

Valneva Austria GmbH, Austrija

Registracijos data

2022-06-24

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Suspension for injection. One dose (0.5 mL) contains:	0.5 ml
COVID-19 vakcina (inaktyvinta, su adjuvantu, adsorbuota) (SARS-CoV-2 virusas)	33 AgV

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
108562	94666	1094666	flakonas	10 dozių × 0,5 ml N10 (100 dozių)		Receptinis	EU/1/21/1624/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-12-01	Išregistruotas
2022-06-24	Registruotas