Abiraterone STADA

Medicinal product

(Invented) name

Abiraterone STADA

Active substance (s)

Abiraterono acetatas

Strength

250 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L02BX03, Abiraterone

Marketing authorisation holder

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Date of authorisation

2022-08-08

Date of renewal

Documents

5013_5014 Pakuotės lapelis 2024 08 22.docx

5013_5014 Abiraterone STADA PCS PL 2024 08 22.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5602/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Abiraterono acetatas	250 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
109130	95236	1095236	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/22/5013/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
109131	95237	1095237	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/22/5013/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
109132	95238	1095238	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/22/5013/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
109133	95239	1095239	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/22/5013/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
109134	95240	1095240	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/22/5013/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
109135	95241	1095241	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/22/5013/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
109136	95242	1095242	dalomoji lizdinė plokštelė	N112×1		Receptinis	LT/1/22/5013/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
109137	95243	1095243	dalomoji lizdinė plokštelė	N120×1		Receptinis	LT/1/22/5013/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-08-08	Registruotas