Dimethyl fumarate Mylan

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Dimethyl fumarate Mylan

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Dimetilfumaratas

Stiprumas

240 mg

Farmacinė forma

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AX07, Dimethyl fumarate

Registruotojas

Mylan Ireland Limited, Airija

Registracijos data

2022-05-13

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Gastro-resistant capsule, hard	1 vnt.
Dimetilfumaratas	240 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
108694	94800	1094800	lizdinė kortelė	N56		Receptinis	EU/1/22/1634/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108697	94803	1094803	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	EU/1/22/1634/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108698	94804	1094804	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	EU/1/22/1634/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108699	94805	1094805	dalomoji lizdinė plokštelė	N168×1		Receptinis	EU/1/22/1634/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108702	94808	1094808	buteliukas	N56		Receptinis	EU/1/22/1634/009	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108703	94809	1094809	buteliukas	N168		Receptinis	EU/1/22/1634/010	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-12-13	Išregistruotas
2022-05-13	Registruotas