Arbicen

Medicinal product

(Invented) name

Arbicen

Active substance (s)

Dimetilfumaratas

Strength

240 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX07, Dimethyl fumarate

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2023-03-14

Date of renewal

Documents

5143_5144 Pakuotės lapelis 2025 04 15.docx

5143_5144 Arbicen RPP 2025 04 15.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

IS/H/0520/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Dimetilfumaratas	240 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
110594	96704	1096704	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/23/5144/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
110595	96705	1096705	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/23/5144/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
110596	96706	1096706	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/23/5144/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
110597	96707	1096707	dalomoji lizdinė plokštelė	N168×1		Receptinis	LT/1/23/5144/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
110598	96708	1096708	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/23/5144/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-03-14	Registruotas