Imraldi

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Imraldi

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Adalimumabas

Stiprumas

40 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L04AB04, Adalimumab

Registruotojas

Samsung Bioepis NL B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2017-08-24

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(4)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled pen	0.4 ml
Adalimumabas	40 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
108763	94869	1094869	užpildytas švirkštiklis	0,4 ml N1 (+2 alkoholiu suvilgyti tamponai)		Receptinis	EU/1/17/1216/014	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108764	94870	1094870	užpildytas švirkštiklis	0,4 ml N2 (alkoholiu suvilgytas tamponas)		Receptinis	EU/1/17/1216/015	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108765	94871	1094871	užpildytas švirkštiklis	0,4 ml N4 (+alkoholiu suvilgytas tamponas)		Receptinis	EU/1/17/1216/016	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108766	94872	1094872	užpildytas švirkštiklis	0,4 ml N6 (+alkoholiu suvilgytas tamponas)		Receptinis	EU/1/17/1216/017	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-08-24	Registruotas