Rosuvastatin/Ezetimibe Teva

Medicinal product

(Invented) name

Rosuvastatin/Ezetimibe Teva

Active substance (s)

Rozuvastatinas/Ezetimibas

Strength

10 mg/10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BA06, Rosuvastatin and ezetimibe

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2022-10-24

Date of renewal

Documents

5052_5053 Rosuvastatin_Ezetimibe Teva II PL 2023 11 20.docx

5052_5053 Pakuotės lapelis 2023 11 20.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

CZ/H/1038/002/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Rozuvastatinas	10 mg
Ezetimibas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
109646	95752	1095752	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/22/5052/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
109647	95753	1095753	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/22/5052/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
109648	95754	1095754	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/22/5052/003	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
109649	95755	1095755	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/22/5052/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
110655	96766	1096766	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/22/5052/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-10-24	Registruotas