Xenpozyme

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Xenpozyme

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Olipudazė alfa

Stiprumas

20 mg

Farmacinė forma

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A16AB25, olipudase alfa

Registruotojas

Sanofi B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2022-06-24

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Powder for concentrate for solution for infusion	1 vnt.
Olipudazė alfa	20 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
108920	95026	1095026	flakonas	N1		Receptinis	EU/1/22/1659/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108921	95027	1095027	flakonas	N5		Receptinis	EU/1/22/1659/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108922	95028	1095028	flakonas	N10		Receptinis	EU/1/22/1659/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
108923	95029	1095029	flakonas	N25		Receptinis	EU/1/22/1659/004	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-06-24	Registruotas