Empagliflozin Polpharma

Medicinal product

(Invented) name

Empagliflozin Polpharma

Active substance (s)

Empagliflozinas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BK03, empagliflozin

Marketing authorisation holder

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Lenkija

Date of authorisation

2023-11-22

Date of renewal

Documents

5268-5269_Empagliflozin Polpharma.docx

5268-5269_pakuotes lapelis_2023-11-22.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/1246/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Empagliflozinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
112053	98168	1098168	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/23/5268/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
112054	98169	1098169	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/23/5268/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
112055	98170	1098170	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/23/5268/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
112056	98171	1098171	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/23/5268/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
112057	98172	1098172	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/23/5268/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
112058	98173	1098173	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/23/5268/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
112059	98174	1098174	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/23/5268/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
112060	98175	1098175	buteliukas	N90		Receptinis	LT/1/23/5268/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-11-22	Registruotas