Modylan [Aporiak]

Medicinal product

(Invented) name

Modylan [Aporiak]

Active substance (s)

Apiksabanas

Strength

2,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF02, Apixaban

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2024-08-14

Date of renewal

Documents

5549_5550 Modylan RPP 2024 12 19.docx

5549 Pakuotės lapelis 2024 12 19.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

FI/H/1187/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Apiksabanas	2,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
114763	100870	1100870	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/24/5549/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
114764	100871	1100871	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/24/5549/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
114765	100872	1100872	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/24/5549/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
114766	100873	1100873	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/24/5549/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
114767	100874	1100874	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/24/5549/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
114768	100875	1100875	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5549/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
114769	100876	1100876	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/24/5549/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
114770	100877	1100877	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/24/5549/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
114771	100878	1100878	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5549/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
114773	100879	1100879	dalomoji lizdinė plokštelė	N7×1		Receptinis	LT/1/24/5549/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
114774	100880	1100880	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/24/5549/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
114775	100881	1100881	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/24/5549/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
114776	100882	1100882	dalomoji lizdinė plokštelė	N20×1		Receptinis	LT/1/24/5549/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
114777	100883	1100883	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	LT/1/24/5549/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
114778	100884	1100884	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/24/5549/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
114779	100885	1100885	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/24/5549/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
114780	100886	1100886	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/24/5549/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
114781	100887	1100887	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/24/5549/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-08-14	Registruotas