Pirfenidone axunio [Pirfenidone AET]

Medicinal product

(Invented) name

Pirfenidone axunio [Pirfenidone AET]

Active substance (s)

Pirfenidonas

Strength

801 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX05, Pirfenidone

Marketing authorisation holder

axunio Pharma GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2022-06-20

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Pirfenidonas	801 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
108942	95048	1095048	buteliukas	N90		Receptinis	EU/1/22/1655/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
108944	95050	1095050	lizdinė plokštelė	N63		Receptinis	EU/1/22/1655/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
108945	95051	1095051	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/22/1655/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
108946	95052	1095052	lizdinė plokštelė	N252		Receptinis	EU/1/22/1655/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
109366	95472	1095472	dalomoji lizdinė plokštelė	N63×1		Receptinis	EU/1/22/1655/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
109367	95473	1095473	dalomoji lizdinė plokštelė	N84×1		Receptinis	EU/1/22/1655/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
109368	95474	1095474	dalomoji lizdinė plokštelė	N252×1		Receptinis	EU/1/22/1655/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-06-20	Registruotas