Cervarix

Medicinal product

(Invented) name

Cervarix

Active substance (s)

16-ojo tipo žmogaus papilomos viruso L1 baltymas/18-ojo tipo žmogaus papilomos viruso L1 baltymas/Pagalbinė (adjuvantine) medžiaga AS04, adsorbuota

Strength

20 µg/20 µg/50 µg

Pharmaceutical form

injekcinė suspensija daugiadozėje talpyklėje

Route (s) of administration

leisti į raumenis

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

J07BM02, Papillomavirus (human types 16, 18)

Marketing authorisation holder

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgija

Date of authorisation

2007-09-20

Date of renewal

Documents

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Suspension for injection in multidose container	0.5 ml
16-ojo tipo žmogaus papilomos viruso L1 baltymas	20 µg
18-ojo tipo žmogaus papilomos viruso L1 baltymas	20 µg
Pagalbinė (adjuvantine) medžiaga AS04, adsorbuota	50 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To
109005	95111	1095111	daugiadozė talpyklė	1 ml N1	Receptinis	EU/1/07/419/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
109006	95112	1095112	daugiadozė talpyklė	1 ml N10	Receptinis	EU/1/07/419/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
109007	95113	1095113	daugiadozė talpyklė	1 ml N100	Receptinis	EU/1/07/419/012	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2007-09-20	Registruotas