Gardasil

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Gardasil

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

6-ojo tipo žmogaus papilomos viruso L1 baltymas/11-ojo tipo žmogaus papilomos viruso L1 baltymas/16-ojo tipo žmogaus papilomos viruso L1 baltymas/18-ojo tipo žmogaus papilomos viruso L1 baltymas

Stiprumas

20 µg/40 µg/40 µg/20 µg

Farmacinė forma

injekcinė suspensija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BM01, Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)

Registruotojas

Merck Sharp & Dohme B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2006-09-20

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Suspension for injection	0.5 ml
6-ojo tipo žmogaus papilomos viruso L1 baltymas	20 µg
11-ojo tipo žmogaus papilomos viruso L1 baltymas	40 µg
16-ojo tipo žmogaus papilomos viruso L1 baltymas	40 µg
18-ojo tipo žmogaus papilomos viruso L1 baltymas	20 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki
109008	95114	1095114	flakonas	0,5 ml N1	Receptinis	EU/1/06/357/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
109009	95115	1095115	flakonas	0,5 ml N10	Receptinis	EU/1/06/357/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
109010	95116	1095116	flakonas	0,5 ml N20	Receptinis	EU/1/06/357/018	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2006-09-20	Registruotas