Zopiclone Baltijos Bitė

Medicinal product

(Invented) name

Zopiclone Baltijos Bitė

Active substance (s)

Zopiklonas

Strength

5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05CF01, Zopiclone

Marketing authorisation holder

UAB Baltijos Bitė, Lietuva

Date of authorisation

2024-11-21

Date of renewal

Documents

5636-38_pakuotes lapelis_2024-11-21.docx

5636_5637_5638_Zopiclone Baltijos Bite.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Psichotropinis

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/2289//002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Zopiklonas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
115764	101867	1101867	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/24/5637/001	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115765	101868	1101868	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/24/5637/002	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115766	101869	1101869	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5637/003	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-
115767	101870	1101870	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5637/004	Nepradėtas tiekti	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-11-21	Registruotas