Tresiba

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Tresiba

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Insulinas degludekas

Stiprumas

100 V/ml

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užtaise

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A10AE06, Insulin degludec

Registruotojas

Novo Nordisk A/S, Danija

Registracijos data

2013-01-21

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

solution for injection in cartridge (Penfill)	3 ml
Insulinas degludekas	100 V

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
109025	95131	1095131	užtaisas	3 ml N5 (Penfill)		Receptinis	EU/1/12/807/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
109026	95132	1095132	užtaisas	3 ml N10 (Penfill)		Receptinis	EU/1/12/807/008	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2013-01-21	Registruotas