Dimethyl fumarate TevaPharm

Medicinal product

(Invented) name

Dimethyl fumarate TevaPharm

Active substance (s)

Dimetilfumaratas

Strength

240 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX07, Dimethyl fumarate

Marketing authorisation holder

Teva GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2023-09-19

Date of renewal

Documents

5237_5238 Pakuotės lapelis 2025 02 13.docx

5237_5238 Dimethyl fumarate TevaPharm PL 2025 02 13.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

IS/H/0528/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Dimetilfumaratas	240 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
111652	97765	1097765	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/23/5238/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
111653	97766	1097766	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/23/5238/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
111654	97767	1097767	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/23/5238/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
111655	97768	1097768	dalomoji lizdinė plokštelė	N168×1		Receptinis	LT/1/23/5238/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
111656	97769	1097769	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/23/5238/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
111759	97874	1097874	lizdinė plokštelė	N196		Receptinis	LT/1/23/5238/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
111760	97875	1097875	dalomoji lizdinė plokštelė	N196x1		Receptinis	LT/1/23/5238/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-07-30	Išregistruotas
2023-09-19	Registruotas