Comirnaty Original/Omicron BA.1

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 mRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais). Tozinameranas/Riltozinameranas

Stiprumas

15 µg/15 µg/dozėje

Farmacinė forma

injekcinė dispersija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

ATC kodas (-ai)

J07BX03, Covid-19 vaccines

Registruotojas

BioNTech Manufacturing GmbH, Vokietija

Registracijos data

2020-12-21

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Registruotas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

One dose (0.3 mL) contains:	0.3 ml
COVID-19 mRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais). Tozinameranas	15 µg
Riltozinameranas	15 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Pakuotės maketas
109261	95367	1095367	flakonas	N10 (daugiadozis, 60 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1528/006
109262	95368	1095368	flakonas	N195 (daugiadozis, 1170 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1528/007

Stadijos

Data	Stadija
2020-12-21	Registruotas