Comirnaty Original/Omicron BA.1

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

COVID-19 mRNR vakcina. Tozinameranas/Riltozinameranas

Stiprumas

15 µg/15 µg/dozėje

Farmacinė forma

injekcinė dispersija

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BN01, covid-19, RNA-based vaccine

Registruotojas

BioNTech Manufacturing GmbH, Vokietija

Registracijos data

2020-12-21

Perregistravimo data

Dokumentai

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Dispersion for injection. One dose (0,3 mL) contains:	0.3 ml
COVID-19 mRNR vakcina. Tozinameranas	15 µg
Riltozinameranas	15 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
109261	95367	1095367	flakonas	N10 (daugiadozis, 60 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1528/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
109262	95368	1095368	flakonas	N195 (daugiadozis, 1170 dozių)		Receptinis	EU/1/20/1528/007	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos