Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord

Medicinal product

(Invented) name

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord

Active substance (s)

Sitagliptinas/Metformino hidrochloridas

Strength

50 mg/850 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BD07, Metformin and sitagliptin

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Date of authorisation

2022-07-22

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Sitagliptinas	50 mg
Metformino hidrochloridas	850 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
109184	95290	1095290	lizdinė plokštelė	N10 (PVC/PE/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
109185	95291	1095291	lizdinė plokštelė	N28 (PVC/PE/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
109186	95292	1095292	lizdinė plokštelė	N30 (PVC/PE/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
109187	95293	1095293	lizdinė plokštelė	N56 (PVC/PE/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
109188	95294	1095294	lizdinė plokštelė	N84 (PVC/PE/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
109189	95295	1095295	lizdinė plokštelė	N168 (PVC/PE/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
109190	95296	1095296	lizdinė plokštelė	N196 (PVC/PE/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
109191	95297	1095297	lizdinė plokštelė	N200 (PVC/PE/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
109192	95298	1095298	lizdinė plokštelė	N10 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
109193	95299	1095299	lizdinė plokštelė	N28 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
109194	95300	1095300	lizdinė plokštelė	N30 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
109195	95301	1095301	lizdinė plokštelė	N56 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
109196	95302	1095302	lizdinė plokštelė	N84 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
109198	95304	1095304	lizdinė plokštelė	N168 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
109199	95305	1095305	lizdinė plokštelė	N196 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
109200	95306	1095306	lizdinė plokštelė	N200 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-07-22	Registruotas