Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord

Medicinal product

(Invented) name

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord

Active substance (s)

Sitagliptinas/Metformino hidrochloridas

Strength

50 mg/1000 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A10BD07, Metformin and sitagliptin

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare S.L.U., Ispanija

Date of authorisation

2022-07-22

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Sitagliptinas	50 mg
Metformino hidrochloridas	1000 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
109201	95307	1095307	lizdinė plokštelė	N10 (PVC/PE/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
109203	95309	1095309	lizdinė plokštelė	N28 (PVC/PE/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
109204	95310	1095310	lizdinė plokštelė	N30 (PVC/PE/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
109205	95311	1095311	lizdinė plokštelė	N56 (PVC/PE/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
109206	95312	1095312	lizdinė plokštelė	N84 (PVC/PE/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
109208	95314	1095314	lizdinė plokštelė	N168 (PVC/PE/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
109209	95315	1095315	lizdinė plokštelė	N196 (PVC/PE/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
109210	95316	1095316	lizdinė plokštelė	N200 (PVC/PE/PVDC/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
109211	95317	1095317	lizdinė plokštelė	N10 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
109212	95318	1095318	lizdinė plokštelė	N28 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
109213	95319	1095319	lizdinė plokštelė	N30 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
109214	95320	1095320	lizdinė plokštelė	N56 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
109215	95321	1095321	lizdinė plokštelė	N84 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
109216	95322	1095322	lizdinė plokštelė	N168 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
109217	95323	1095323	lizdinė plokštelė	N196 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
109218	95324	1095324	lizdinė plokštelė	N200 (alu/alu)		Receptinis	EU/1/22/1661/032	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-07-22	Registruotas