Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz

Active substance (s)

Ezetimibas/Atorvastatinas

Strength

10 mg/20 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BA05, Atorvastatin and ezetimibe

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2024-05-09

Date of renewal

Documents

5430_5432 Ezetimibe_Atorvastatin Sandoz II PL 2024 10 04.docx

5430_5432 Pakuotės lapelis 2024 10 04.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5668/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Ezetimibas	10 mg
Atorvastatinas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
113639	99758	1099758	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5431/001	Netiekiama	-	2027-01-01	No	-	-
113640	99759	1099759	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/24/5431/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
113641	99760	1099760	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5431/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
113642	99761	1099761	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/24/5431/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
113643	99762	1099762	dalomoji lizdinė plokštelė	N90×1		Receptinis	LT/1/24/5431/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
113644	99763	1099763	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/24/5431/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-05-09	Registruotas