Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz

Active substance (s)

Ezetimibas/Atorvastatinas

Strength

10 mg/40 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BA05, Atorvastatin and ezetimibe

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2024-05-09

Date of renewal

Documents

5430_5432 Ezetimibe_Atorvastatin Sandoz II PL 2024 10 04.docx

5430_5432 Pakuotės lapelis 2024 10 04.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5668/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ezetimibas	10 mg
Atorvastatinas	40 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
113645	99764	1099764	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5432/001	Netiekiama	-	2027-01-01	No	-	-
113646	99765	1099765	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/24/5432/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
113647	99766	1099766	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5432/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
113648	99767	1099767	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/24/5432/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
113649	99768	1099768	dalomoji lizdinė plokštelė	N90×1		Receptinis	LT/1/24/5432/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
113650	99769	1099769	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/24/5432/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-05-09	Registruotas