Pirfenidone Accord

Medicinal product

(Invented) name

Pirfenidone Accord

Active substance (s)

Pirfenidonas

Strength

267 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX05, Pirfenidone

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2023-06-21

Date of renewal

Documents

5190_5191 Pirfenidone Accord II PL 2025 05 08.docx

Pirfenidone Accord mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

5190_5191 Pakuotės lapelis 2025 05 08.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/3253/001/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Pirfenidonas	267 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
111175	97286	1097286	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/23/5190/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
111176	97287	1097287	lizdinė plokštelė	N42 (2×21)		Receptinis	LT/1/23/5190/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
111177	97288	1097288	lizdinė plokštelė	N84 (4×21)		Receptinis	LT/1/23/5190/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
111178	97289	1097289	lizdinė plokštelė	N168 (8×21)		Receptinis	LT/1/23/5190/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
111179	97290	1097290	dalomoji lizdinė plokštelė	N21×1		Receptinis	LT/1/23/5190/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
111180	97291	1097291	dalomoji lizdinė plokštelė	N42 (6×7)		Receptinis	LT/1/23/5190/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
111181	97292	1097292	dalomoji lizdinė plokštelė	N84×1 (12×7)		Receptinis	LT/1/23/5190/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
111186	97297	1097297	dalomoji lizdinė plokštelė	N168×1 (24×7)		Receptinis	LT/1/23/5190/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
111182	97293	1097293	lizdinė plokštelė	N63 (N21 + N42 (2×21))		Receptinis	LT/1/23/5190/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
111183	97294	1097294	dalomoji lizdinė plokštelė	N63 (N21×1 (3×7) + N42×1 (6×7))		Receptinis	LT/1/23/5190/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
111184	97295	1097295	lizdinė plokštelė	N252 (3×(4×21))		Receptinis	LT/1/23/5190/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
111185	97296	1097296	dalomoji lizdinė plokštelė	N252 (3×N84×1 (12×7))		Receptinis	LT/1/23/5190/012	Tiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-06-21	Registruotas