Atorvastatin/Ezetimibe Teva [Ezaril]

Medicinal product

(Invented) name

Atorvastatin/Ezetimibe Teva [Ezaril]

Active substance (s)

Atorvastatinas/Ezetimibas

Strength

10 mg/10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BA05, Atorvastatin and ezetimibe

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2024-03-25

Date of renewal

Documents

5382_5385 Pakuotės lapelis 2024 10 04.docx

5382_5385 Atorvastatin_Ezetimibe Teva RPP 2024 10 04.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5595/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Atorvastatinas	10 mg
Ezetimibas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
113204	99323	1099323	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/24/5382/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
113205	99324	1099324	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5382/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
113206	99325	1099325	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/24/5382/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
113207	99326	1099326	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5382/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
113208	99327	1099327	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/24/5382/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
113209	99328	1099328	dalomoji lizdinė plokštelė	N45×1		Receptinis	LT/1/24/5382/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
113210	99329	1099329	dalomoji lizdinė plokštelė	N90×1		Receptinis	LT/1/24/5382/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-03-25	Registruotas