Atorvastatin/Ezetimibe Teva [Ezaril]

Medicinal product

(Invented) name

Atorvastatin/Ezetimibe Teva [Ezaril]

Active substance (s)

Atorvastatinas/Ezetimibas

Strength

40 mg/10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BA05, Atorvastatin and ezetimibe

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2024-03-25

Date of renewal

Documents

5382_5385 Pakuotės lapelis 2024 10 04.docx

5382_5385 Atorvastatin_Ezetimibe Teva RPP 2024 10 04.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5595/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Atorvastatinas	40 mg
Ezetimibas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
113218	99337	1099337	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/24/5384/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
113219	99338	1099338	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5384/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
113220	99339	1099339	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/24/5384/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
113221	99340	1099340	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5384/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
113222	99341	1099341	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/24/5384/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
113223	99342	1099342	dalomoji lizdinė plokštelė	N45×1		Receptinis	LT/1/24/5384/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
113224	99343	1099343	dalomoji lizdinė plokštelė	N90×1		Receptinis	LT/1/24/5384/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-03-25	Registruotas