Ezetimibe/Atorvastatin STADA

Medicinal product

(Invented) name

Ezetimibe/Atorvastatin STADA

Active substance (s)

Ezetimibas/Atorvastatinas

Strength

10 mg/10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BA05, Atorvastatin and ezetimibe

Marketing authorisation holder

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Date of authorisation

2024-02-14

Date of renewal

Documents

5349_5352 Ezetimibe_Atorvastatin STADA II PL 2025 07 29.docx

5349_5352 Pakuotės lapelis 2025 07 29.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

IS/H/0540/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Ezetimibas	10 mg
Atorvastatinas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
112826	98944	1098944	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/24/5349/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
112827	98945	1098945	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/24/5349/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
112828	98946	1098946	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5349/003	Tiekiama	2025-08-05	-	No	-	-	Download
112829	98947	1098947	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/24/5349/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
112830	98948	1098948	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/24/5349/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
112832	98950	1098950	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/24/5349/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
112831	98949	1098949	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5349/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
112842	98960	1098960	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/24/5349/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
112843	98961	1098961	dalomoji lizdinė plokštelė	N20×1		Receptinis	LT/1/24/5349/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
112844	98962	1098962	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/24/5349/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
112845	98963	1098963	dalomoji lizdinė plokštelė	N50×1		Receptinis	LT/1/24/5349/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
112846	98964	1098964	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/24/5349/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
112847	98965	1098965	dalomoji lizdinė plokštelė	N90×1		Receptinis	LT/1/24/5349/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
112848	98966	1098966	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/24/5349/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-02-14	Registruotas