Ezetimibe/Atorvastatin STADA

Medicinal product

(Invented) name

Ezetimibe/Atorvastatin STADA

Active substance (s)

Ezetimibas/Atorvastatinas

Strength

10 mg/40 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BA05, Atorvastatin and ezetimibe

Marketing authorisation holder

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Date of authorisation

2024-02-14

Date of renewal

Documents

5349_5352 Pakuotės lapelis 2025 07 29.docx

5349_5352 Ezetimibe_Atorvastatin STADA II PL 2025 07 29.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

IS/H/0540/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Ezetimibas	10 mg
Atorvastatinas	40 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
112863	98981	1098981	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/24/5351/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
112864	98982	1098982	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/24/5351/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
112865	98983	1098983	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5351/003	Tiekiama	2025-08-26	-	No	-	-	Download
112866	98984	1098984	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/24/5351/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
112867	98985	1098985	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/24/5351/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
112868	98986	1098986	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/24/5351/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
112869	98987	1098987	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5351/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
112870	98988	1098988	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/24/5351/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
112871	98989	1098989	dalomoji lizdinė plokštelė	N20×1		Receptinis	LT/1/24/5351/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
112872	98990	1098990	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/24/5351/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
112873	98991	1098991	dalomoji lizdinė plokštelė	N50×1		Receptinis	LT/1/24/5351/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
112874	98992	1098992	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/24/5351/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
112875	98993	1098993	dalomoji lizdinė plokštelė	N90×1		Receptinis	LT/1/24/5351/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
112876	98994	1098994	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/24/5351/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-02-14	Registruotas