Ezetimibe/Atorvastatin STADA

Medicinal product

(Invented) name

Ezetimibe/Atorvastatin STADA

Active substance (s)

Ezetimibas/Atorvastatinas

Strength

10 mg/80 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C10BA05, Atorvastatin and ezetimibe

Marketing authorisation holder

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Date of authorisation

2024-02-14

Date of renewal

Documents

5349_5352 Ezetimibe_Atorvastatin STADA II PL 2025 07 29.docx

5349_5352 Pakuotės lapelis 2025 07 29.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

IS/H/0540/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 val.
Ezetimibas	10 mg
Atorvastatinas	80 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
112877	98995	1098995	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/24/5352/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
112878	98996	1098996	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/24/5352/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
112879	98997	1098997	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5352/003	Tiekiama	2025-08-05	-	No	-	-	Download
112880	98998	1098998	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/24/5352/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
112881	98999	1098999	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/24/5352/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
112882	99000	1099000	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/24/5352/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
112883	99001	1099001	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5352/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
112884	99002	1099002	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/24/5352/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
112885	99003	1099003	dalomoji lizdinė plokštelė	N20×1		Receptinis	LT/1/24/5352/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
112886	99004	1099004	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/24/5352/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
112887	99005	1099005	dalomoji lizdinė plokštelė	N50×1		Receptinis	LT/1/24/5352/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
112888	99006	1099006	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/24/5352/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
112889	99007	1099007	dalomoji lizdinė plokštelė	N90×1		Receptinis	LT/1/24/5352/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
112890	99008	1099008	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/24/5352/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
113290	99409	1099409	lizdinė plokštelė	N90 (2x45)		Receptinis	LT/1/24/5352/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
113291	99410	1099410	lizdinė plokštelė	N100 (2x50)		Receptinis	LT/1/24/5352/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
113292	99411	1099411	dalomoji lizdinė plokštelė	N90x1 (2x (N45x1))		Receptinis	LT/1/24/5352/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
113293	99412	1099412	dalomoji lizdinė plokštelė	N100x1 (2x (N50x1))		Receptinis	LT/1/24/5352/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-02-14	Registruotas