Esmapren

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Esmapren

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Naproksenas/Ezomeprazolas

Stiprumas

500 mg/20 mg

Farmacinė forma

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Vartojimo būdas (-ai)

vartoti per burną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

M01AE52, Naproxen and esomeprazole

Registruotojas

Sandoz d.d., Slovėnija

Registracijos data

2024-11-27

Perregistravimo data

Dokumentai

5652 Pakuotės lapelis 2025 02 21.docx

5652 Esmapren PCS PL 2025 02 21.docx

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

IE/H/1253/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Tabletėje yra	1 vnt.
Naproksenas	500 mg
Ezomeprazolas	20 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
115822	101925	1101925	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/24/5652/001	Netiekiama	-	2025-11-30	Ne	-	-
115823	101926	1101926	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/24/5652/002	Netiekiama	-	2026-03-31	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-11-27	Registruotas