Razarxo

Medicinal product

(Invented) name

Razarxo

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

TAD Pharma GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2024-02-07

Date of renewal

Documents

5341_5344_Razarxo.docx

5342_pakuotes lapelis_2024-02-07.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/3436/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Rivaroksabanas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
112717	98837	1098837	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/24/5342/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
112718	98838	1098838	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/24/5342/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
112719	98839	1098839	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5342/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
112720	98840	1098840	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/24/5342/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
112721	98841	1098841	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/24/5342/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
112722	98842	1098842	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5342/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
112723	98843	1098843	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/24/5342/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
112724	98844	1098844	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/24/5342/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
112725	98845	1098845	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/24/5342/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
112726	98846	1098846	dalomoji lizdinė plokštelė	N90×1		Receptinis	LT/1/24/5342/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
112727	98847	1098847	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/24/5342/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
112728	98848	1098848	lizdinė plokštelė	N14 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/24/5342/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
112729	98849	1098849	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/24/5342/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
112730	98850	1098850	lizdinė plokštelė	N42 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/24/5342/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
112731	98851	1098851	lizdinė plokštelė	N56 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/24/5342/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
112732	98852	1098852	lizdinė plokštelė	N98 (kalendorinė)		Receptinis	LT/1/24/5342/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-02-07	Registruotas