Razarxo

Medicinal product

(Invented) name

Razarxo

Active substance (s)

Rivaroksabanas

Strength

15 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF01, Rivaroxaban

Marketing authorisation holder

TAD Pharma GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2024-02-07

Date of renewal

Documents

5343-4_pakuotes lapelis_2024-02-07.docx

5341_5344_Razarxo.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/3436/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vg
Rivaroksabanas	15 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
112733	98853	1098853	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/24/5343/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
112734	98854	1098854	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/24/5343/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
112735	98855	1098855	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5343/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
112736	98856	1098856	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/24/5343/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
112737	98857	1098857	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/24/5343/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
112738	98858	1098858	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5343/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
112739	98859	1098859	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/24/5343/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
112740	98860	1098860	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/24/5343/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
112741	98861	1098861	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/24/5343/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
112742	98862	1098862	dalomoji lizdinė plokštelė	N90×1		Receptinis	LT/1/24/5343/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
112743	98863	1098863	dalomoji lizdinė plokštelė	N100×1		Receptinis	LT/1/24/5343/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
112744	98864	1098864	lizdinė plokštelė	N14 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/24/5343/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
112745	98865	1098865	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/24/5343/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
112746	98866	1098866	lizdinė plokštelė	N42 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/24/5343/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
112747	98867	1098867	lizdinė plokštelė	N56 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/24/5343/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
112748	98868	1098868	lizdinė plokštelė	N98 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/24/5343/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-02-07	Registruotas