Dabigatran etexilate STADA

Medicinal product

(Invented) name

Dabigatran etexilate STADA

Active substance (s)

Dabigatranas eteksilatas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AE07, Dabigatran etexilate

Marketing authorisation holder

STADA Arzneimittel AG, Vokietija

Date of authorisation

2024-02-14

Date of renewal

Documents

Dabigatran etexilate STADA mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams 1.pdf

Dabigatran etexilate STADA mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams vaik. ind..pdf

5355_pakuotes lapelis_2024-02-14.docx

5353-5355_Dabigatran etexilate STADA.docx

Dabigatran etexilate STADA mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams 2.pdf

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

MT/H/0671/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Dabigatranas eteksilatas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
112899	99017	1099017	dalomoji lizdinė plokštelė	N10×1		Receptinis	LT/1/24/5355/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
112900	99018	1099018	dalomoji lizdinė plokštelė	N30×1		Receptinis	LT/1/24/5355/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
112901	99019	1099019	dalomoji lizdinė plokštelė	N60×1		Receptinis	LT/1/24/5355/003	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
112902	99020	1099020	dalomoji lizdinė plokštelė	N180 (3×(60×1))		Receptinis	LT/1/24/5355/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
112903	99021	1099021	dalomoji lizdinė plokštelė	N100 (2×(50×1))		Receptinis	LT/1/24/5355/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-02-14	Registruotas