Dimethyl fumarate MSN

Medicinal product

(Invented) name

Dimethyl fumarate MSN

Active substance (s)

Dimetilfumaratas

Strength

240 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX07, Dimethyl fumarate

Marketing authorisation holder

MSN Labs Europe Limited, Malta

Date of authorisation

2024-07-05

Date of renewal

Documents

5479_5480 Pakuotės lapelis 2025 03 12.docx

5479_5480 Dimethyl fumarate MSN RPP 2025 03 12.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/5715/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Dimetilfumaratas	240 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
114125	100237	1100237	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/24/5480/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
114126	100238	1100238	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/24/5480/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
114127	100239	1100239	lizdinė plokštelė	N196		Receptinis	LT/1/24/5480/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
114128	100240	1100240	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/24/5480/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
114129	100241	1100241	dalomoji lizdinė plokštelė	N168×1		Receptinis	LT/1/24/5480/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
114130	100242	1100242	dalomoji lizdinė plokštelė	N196×1		Receptinis	LT/1/24/5480/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-07-05	Registruotas