Pregabalin Remedica

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Remedica

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Remedica Ltd., Kipras

Date of authorisation

2024-09-23

Date of renewal

Documents

5579-82_pakuotes lapelis_2024-09-23.docx

5579-5582_Pregabalin Remedica.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PT/H/2840/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Pregabalinas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
115095	101205	1101205	dalomoji lizdinė plokštelė	N7×1		Receptinis	LT/1/24/5579/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
115096	101206	1101206	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/24/5579/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
115097	101207	1101207	dalomoji lizdinė plokštelė	N21×1		Receptinis	LT/1/24/5579/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
115098	101208	1101208	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/24/5579/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
115099	101209	1101209	dalomoji lizdinė plokštelė	N84×1		Receptinis	LT/1/24/5579/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
115100	101210	1101210	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5579/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-09-23	Registruotas