Pregabalin Remedica

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Remedica

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

75 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Remedica Ltd., Kipras

Date of authorisation

2024-09-23

Date of renewal

Documents

5579-5582_Pregabalin Remedica.docx

5579-82_pakuotes lapelis_2024-09-23.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PT/H/2840/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Pregabalinas	75 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
115101	101211	1101211	dalomoji lizdinė plokštelė	N7×1		Receptinis	LT/1/24/5580/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
115102	101212	1101212	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/24/5580/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
115103	101213	1101213	dalomoji lizdinė plokštelė	N21×1		Receptinis	LT/1/24/5580/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
115104	101214	1101214	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/24/5580/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
115105	101215	1101215	dalomoji lizdinė plokštelė	N84×1		Receptinis	LT/1/24/5580/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
115106	101216	1101216	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5580/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-09-23	Registruotas