Pregabalin Remedica

Medicinal product

(Invented) name

Pregabalin Remedica

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Remedica Ltd., Kipras

Date of authorisation

2024-09-23

Date of renewal

Documents

5579-82_pakuotes lapelis_2024-09-23.docx

5579-5582_Pregabalin Remedica.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PT/H/2840/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Pregabalinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
115113	101223	1101223	dalomoji lizdinė plokštelė	N7×1		Receptinis	LT/1/24/5582/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
115114	101224	1101224	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	LT/1/24/5582/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
115115	101225	1101225	dalomoji lizdinė plokštelė	N21×1		Receptinis	LT/1/24/5582/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
115116	101226	1101226	dalomoji lizdinė plokštelė	N56×1		Receptinis	LT/1/24/5582/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
115117	101227	1101227	dalomoji lizdinė plokštelė	N84×1		Receptinis	LT/1/24/5582/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
115118	101228	1101228	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5582/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-09-23	Registruotas