Teriflunomide Viatris [Mylan]

Medicinal product

(Invented) name

Teriflunomide Viatris [Mylan]

Active substance (s)

Teriflunomidas

Strength

14 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AK02, Teriflunomide

Marketing authorisation holder

Viatris Limited, Airija

Date of authorisation

2022-11-09

Date of renewal

Documents

Teriflunomide mokomoji medziaga sveikatos prieziuros specialistams.pdf

Teriflunomide paciento kortele.pdf

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Teriflunomidas	14 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
109857	95964	1095964	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	EU/1/22/1698/001	Tiekiama	-	-	No	-	-
109858	95965	1095965	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/22/1698/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
109859	95966	1095966	dalomoji lizdinė plokštelė	N28×1		Receptinis	EU/1/22/1698/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
109860	95967	1095967	dalomoji lizdinė plokštelė	N84×1		Receptinis	EU/1/22/1698/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
109861	95968	1095968	dalomoji lizdinė plokštelė	N98×1		Receptinis	EU/1/22/1698/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
109862	95969	1095969	buteliukas	N84		Receptinis	EU/1/22/1698/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
109863	95970	1095970	buteliukas	N98		Receptinis	EU/1/22/1698/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
114697	100804	1100804	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	EU/1/22/1698/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
114698	100805	1100805	dalomoji lizdinė plokštelė	N14×1		Receptinis	EU/1/22/1698/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
114699	100806	1100806	lizdinė plokštelė	N14 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	EU/1/22/1698/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
114700	100807	1100807	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	EU/1/22/1698/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
114701	100808	1100808	lizdinė plokštelė	N84 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	EU/1/22/1698/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
114702	100809	1100809	lizdinė plokštelė	N98 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	EU/1/22/1698/013	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-11-09	Registruotas