Qdenga

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Qdenga

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Denge karštligės virusas, 1 serotipas (gyvasis, susilpnintas)/Denge karštligės virusas, 2 serotipas (gyvasis, susilpnintas)/Denge karštligės virusas, 3 serotipas (gyvasis, susilpnintas)/Denge karštligės virusas, 4 serotipas (gyvasis, susilpnintas)

Stiprumas

3,3 log(10) PFV/2,7 log(10) PFV/4 log(10) PFV/4,5 log(10) PFV

Farmacinė forma

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

ATC kodas (-ai)

J07BX04, dengue virus vaccines

Registruotojas

Takeda GmbH, Vokietija

Registracijos data

2022-12-05

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

After reconstitution, 1 dose (0.5 mL) contains more than:	0.5 ml
Denge karštligės virusas, 1 serotipas (gyvasis, susilpnintas)	3,3 log(10) PFV
Denge karštligės virusas, 2 serotipas (gyvasis, susilpnintas)	2,7 log(10) PFV
Denge karštligės virusas, 3 serotipas (gyvasis, susilpnintas)	4 log(10) PFV
Denge karštligės virusas, 4 serotipas (gyvasis, susilpnintas)	4,5 log(10) PFV

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
109958	96066	1096066	flakonas	N1 (milteliai, tirpiklio flakonas)		Receptinis	EU/1/22/1699/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
109959	96067	1096067	flakonas	N10 (milteliai, tirpiklio flakonas)		Receptinis	EU/1/22/1699/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-12-05	Registruotas