Qdenga

← Back

Medicinal product

Qdenga

Denge karštligės virusas, 1 serotipas (gyvasis, susilpnintas)/Denge karštligės virusas, 2 serotipas (gyvasis, susilpnintas)/Denge karštligės virusas, 3 serotipas (gyvasis, susilpnintas)/Denge karštligės virusas, 4 serotipas (gyvasis, susilpnintas)

3,3 log(10) PFV/2,7 log(10) PFV/4 log(10) inf.V/4,5 log(10) PFV

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte

leisti po oda

Receptinis

No

J07BX04, dengue virus vaccines

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Airija

2022-12-05

Search in EMA Europe

Registruotas

No

8(3)

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

After reconstitution, 1 dose (0.5 mL) contains more than: 0.5 ml
Denge karštligės virusas, 1 serotipas (gyvasis, susilpnintas) 3,3 log(10) PFV
Denge karštligės virusas, 2 serotipas (gyvasis, susilpnintas) 2,7 log(10) PFV
Denge karštligės virusas, 3 serotipas (gyvasis, susilpnintas) 4 log(10) inf.V
Denge karštligės virusas, 4 serotipas (gyvasis, susilpnintas) 4,5 log(10) PFV

Packages

PAKID NPAKID NPAKID-7 Pack type Pack size Type of packaging Proposed dispensing/classification Marketing authorisation no. Supply status From To Package is in foreign language From To Mock-up
109960 96068 1096068 flakonas N1 (milteliai, tirpiklio užpildytas švirkštas) Receptinis EU/1/22/1699/003 Netiekiama - - No - -
109961 96070 1096070 flakonas N5 (milteliai, tirpiklio užpildytas švirkštas) Receptinis EU/1/22/1699/004 Netiekiama - - No - -
109962 96071 1096071 flakonas N1 (milteliai, tirpiklio užpildytas švirkštas, 2 adatos) Receptinis EU/1/22/1699/005 Tiekiama 2025-12-23 - No - -
109963 96073 1096073 flakonas N5 (milteliai, tirpiklio užpildytas švirkštas,10 adatų) Receptinis EU/1/22/1699/006 Netiekiama - - No - -

Stadijos

Data Stadija
2022-12-05 Registruotas