Eladynos

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Eladynos

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Abaloparatidas

Stiprumas

80 µg/dozėje

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

Vartojimo būdas (-ai)

leisti po oda

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

H05AA04, abaloparatide

Registruotojas

Theramex Ireland Limited, Airija

Registracijos data

2022-12-12

Perregistravimo data

Dokumentai

Ieškoti informacijos Bendrijos registre

Stadija

Registruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Centrinė registracija

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Solution for injection in pre-filled pen	1 dozėje
Abaloparatidas	80 µg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
110018	96127	1096127	užpildytas švirkštiklis	1,5 ml (30 dozių) N1		Receptinis	EU/1/22/1706/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
112169	98284	1098284	užpildytas švirkštiklis	1,5 ml (30 dozių) N3		Receptinis	EU/1/22/1706/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-12-12	Registruotas