Vabinxo

Medicinal product

(Invented) name

Vabinxo

Active substance (s)

Valsartanas/Indapamidas

Strength

160 mg/1,5 mg

Pharmaceutical form

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DA03, Valsartan and diuretics

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2024-06-27

Date of renewal

Documents

5472 Vabinxo 160mg PCS PL 2025 02 20.docx

5472 Pakuotės lapelis 2025 02 20.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

CZ/H/1258/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Valsartanas	160 mg
Indapamidas	1,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
113957	100073	1100073	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/24/5472/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
113958	100074	1100074	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/24/5472/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
113959	100075	1100075	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/24/5472/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
113960	100076	1100076	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/24/5472/004	Tiekiama	-	-	No	-	-
113961	100077	1100077	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/24/5472/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
113962	100078	1100078	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/24/5472/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
113963	100079	1100079	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/24/5472/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
113964	100080	1100080	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/24/5472/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
113965	100081	1100081	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5472/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
113966	100082	1100082	lizdinė plokštelė	N14 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/24/5472/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
113967	100083	1100083	lizdinė plokštelė	N28 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/24/5472/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
113968	100084	1100084	lizdinė plokštelė	N56 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/24/5472/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
113969	100085	1100085	lizdinė plokštelė	N84 (kalendorinė)	kalendorinė pakuotė	Receptinis	LT/1/24/5472/013	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-06-27	Registruotas