Bulgaplin

Medicinal product

(Invented) name

Bulgaplin

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Orion Corporation, Suomija

Date of authorisation

2024-03-14

Date of renewal

Documents

5373_5379 Bulgaplin PCS 2024 11 15.docx

5373-9_pakuotes lapelis_2024-03-14.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/2364/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Pregabalinas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
113113	99232	1099232	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/24/5374/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
113114	99233	1099233	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/24/5374/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
113115	99234	1099234	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/24/5374/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
113116	99235	1099235	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/24/5374/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
113117	99236	1099236	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/24/5374/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
113118	99237	1099237	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/24/5374/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
113119	99238	1099238	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/24/5374/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
113120	99239	1099239	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5374/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
113121	99240	1099240	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/24/5374/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
113122	99241	1099241	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/24/5374/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-03-14	Registruotas