Bulgaplin

Medicinal product

(Invented) name

Bulgaplin

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

75 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Orion Corporation, Suomija

Date of authorisation

2024-03-14

Date of renewal

Documents

5373_5379 Bulgaplin PCS 2024 11 15.docx

5373-9_pakuotes lapelis_2024-03-14.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/2364/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Pregabalinas	75 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
113123	99242	1099242	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/24/5375/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
113124	99243	1099243	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/24/5375/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
113125	99244	1099244	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/24/5375/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
113126	99245	1099245	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/24/5375/004	Tiekiama	2025-10-27	-	No	-	-	Download
113127	99246	1099246	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/24/5375/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
113128	99247	1099247	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/24/5375/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
113129	99248	1099248	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/24/5375/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
113130	99249	1099249	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5375/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
113131	99250	1099250	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/24/5375/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
113132	99251	1099251	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/24/5375/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-03-14	Registruotas