Bulgaplin

Medicinal product

(Invented) name

Bulgaplin

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Orion Corporation, Suomija

Date of authorisation

2024-03-14

Date of renewal

Documents

5373_5379 Bulgaplin PCS 2024 11 15.docx

5373-9_pakuotes lapelis_2024-03-14.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/2364/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Pregabalinas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
113133	99252	1099252	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/24/5376/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
113134	99253	1099253	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/24/5376/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
113135	99254	1099254	dalomoji lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/24/5376/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
113136	99255	1099255	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/24/5376/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
113137	99256	1099256	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/24/5376/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
113138	99257	1099257	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/24/5376/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
113139	99258	1099258	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/24/5376/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
113140	99259	1099259	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5376/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
113141	99260	1099260	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/24/5376/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
113142	99261	1099261	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/24/5376/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-03-14	Registruotas