Bulgaplin

Medicinal product

(Invented) name

Bulgaplin

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

300 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

Orion Corporation, Suomija

Date of authorisation

2024-03-14

Date of renewal

Documents

5373-9_pakuotes lapelis_2024-03-14.docx

5373_5379 Bulgaplin PCS 2024 11 15.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/2364/007/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra:	1 vnt.
Pregabalinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
113166	99285	1099285	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/24/5379/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
113168	99287	1099287	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/24/5379/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
113169	99288	1099288	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/24/5379/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
113170	99289	1099289	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/24/5379/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
113171	99290	1099290	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/24/5379/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
113172	99291	1099291	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/24/5379/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
113173	99292	1099292	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/24/5379/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
113174	99293	1099293	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/24/5379/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
113175	99294	1099294	lizdinė plokštelė	N112		Receptinis	LT/1/24/5379/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
113176	99295	1099295	buteliukas	N60		Receptinis	LT/1/24/5379/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-03-14	Registruotas