Pirfenidone Viatris

Medicinal product

(Invented) name

Pirfenidone Viatris

Active substance (s)

Pirfenidonas

Strength

267 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos granulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX05, Pirfenidone

Marketing authorisation holder

Viatris Limited, Airija

Date of authorisation

2023-01-10

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Pirfenidonas	267 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
110197	96306	1096306	lizdinė plokštelė	N63		Receptinis	EU/1/22/1707/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
110198	96307	1096307	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/22/1707/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
110199	96308	1096308	lizdinė plokštelė	N252		Receptinis	EU/1/22/1707/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
110200	96309	1096309	lizdinė plokštelė	N63	kalendorinė pakuotė	Receptinis	EU/1/22/1707/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
110201	96310	1096310	lizdinė plokštelė	N252	kalendorinė pakuotė	Receptinis	EU/1/22/1707/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
110202	96311	1096311	dalomoji lizdinė plokštelė	N63×1		Receptinis	EU/1/22/1707/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
110203	96312	1096312	dalomoji lizdinė plokštelė	N252×1		Receptinis	EU/1/22/1707/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-01-10	Registruotas