Pirfenidone Viatris

Medicinal product

(Invented) name

Pirfenidone Viatris

Active substance (s)

Pirfenidonas

Strength

801 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L04AX05, Pirfenidone

Marketing authorisation holder

Viatris Limited, Airija

Date of authorisation

2023-01-10

Date of renewal

Documents

Search in EMA Europe

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Centrinė registracija

Qualitative and quantitative composition

Film-coated tablet	1 vnt.
Pirfenidonas	801 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
110207	96316	1096316	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	EU/1/22/1707/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
110208	96317	1096317	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	EU/1/22/1707/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
110209	96318	1096318	lizdinė plokštelė	N252		Receptinis	EU/1/22/1707/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
110210	96319	1096319	lizdinė plokštelė	N84	kalendorinė pakuotė	Receptinis	EU/1/22/1707/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
110211	96320	1096320	dalomoji lizdinė plokštelė	N84×1		Receptinis	EU/1/22/1707/015	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-01-10	Registruotas