Embavi

Medicinal product

(Invented) name

Embavi

Active substance (s)

Apiksabanas

Strength

2,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

B01AF02, Apixaban

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2025-01-13

Date of renewal

Documents

5661-5662_Embavi.docx

5661_pakuotes lapelis_2025-01-13.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/7734/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Apiksabanas	2,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
116186	102288	1102288	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/25/5661/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
116187	102289	1102289	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/25/5661/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
116188	102290	1102290	lizdinė plokštelė	N15		Receptinis	LT/1/25/5661/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
116189	102291	1102291	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/25/5661/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
116190	102292	1102292	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/25/5661/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
116191	102293	1102293	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/25/5661/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
116192	102294	1102294	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/25/5661/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
116193	102295	1102295	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/25/5661/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
116194	102296	1102296	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/25/5661/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
116195	102297	1102297	lizdinė plokštelė	N200		Receptinis	LT/1/25/5661/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2025-01-13	Registruotas